1、负责公司医疗器械产品在国内的注册事宜;
2、按照相关法律法规及标准的'要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等;
3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作;
4、与国家食药局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证;
5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行;
6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议。

  宁河直聘安全提醒

宁河直聘严禁用人单位做出任何损害求职者合法权益的违法违规行为，包括但不限于扣押求职者证件、收取求职者财物、向求职者集资、让求职者入股、诱导求职者异地入职、异地参与培训等，您一旦发现此类行为，请立即举报！ 我要举报 >